速溶顆粒劑的制備

1．顆粒劑系藥物和藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的干燥顆粒狀制劑。

2．可溶性顆粒劑的制備工藝流程一般包括藥材的提取→濃縮→精制→制軟 材→制顆粒→干燥→整粒→質(zhì)量檢查→包裝等。

3．藥材的提取，應(yīng)根據(jù)藥材中有效成分的性質(zhì)，選擇不同的溶劑和方法進 行提取，一般多用煎煮法，也可用滲漉法、浸漬法及回流法等方法進行提取。提 取液的精制以往多采用乙醇沉淀法，目前常采用絮凝沉淀、大孔樹脂吸附、微孔 薄膜濾過、高速離心等新技術(shù)除雜質(zhì)。

4．顆粒劑常用的輔料有糖粉、糊精和泡騰崩解劑等。干浸膏粉制顆粒所加 輔料一般不超過浸膏粉的 2 倍，稠膏制顆粒所加的輔料用量一般不超過清膏量的 5 倍。

5．制軟材的程度以“手握成團，輕壓即散”為宜，如軟材的程度不適時， 可加適當濃度的乙醇調(diào)整干濕度。制顆粒的方法有擠出制粒、濕法混合制粒、和 噴霧干燥制粒等方法。

6．處方中若含有芳香揮發(fā)性成分或香精時，整粒后，一般將芳香揮發(fā)性成 分或香精溶于適量 95%乙醇中，用霧化器噴灑在干顆粒上密封放置適宜時間，再 行分裝。 濕顆粒制成后應(yīng)立即干燥。干燥時溫度應(yīng)逐漸上升，一般控制在 60℃～ 80℃為宜。

7．混懸性顆粒劑是將處方中部分藥材提取制成稠膏，另一部分藥材粉碎成 極細粉加入稠膏中制成的顆粒劑，用水沖后不能全部溶解而成混懸性液體。此類 顆粒劑適用于處方中含有揮發(fā)性、熱敏性或淀粉量較多的藥材，既可避免揮發(fā)性 成分揮發(fā)損失，使之更好地發(fā)揮治療作用，又可節(jié)省其他輔料，降低成本。

德州健之源速溶顆粒代加工明細：